(Business Lounge Journal – Global News)
Merck ada dalam pertaruhan besar, bahwa obat barunya, yang disetujui pada minggu lalu di AS untuk penyakit paru-paru yang berpotensi fatal, akan membawa perusahaan tersebut jauh dalam mencegah penurunan pendapatan besar-besaran pada dekade ini.
Obat tersebut, yang akan dijual dengan nama Winrevair, mengobati suatu kondisi yang disebut hipertensi arteri pulmonal – pulmonary arterial hypertension yang mempengaruhi hampir 40.000 orang di AS. Pada tahun 2021, Merck membayar $11,5 miliar untuk perusahaan yang mengembangkan obat tersebut. Beberapa analis memperkirakan penjualan mencapai $7,5 miliar per tahun.
Merck mengandalkan kinerja blockbuster. Lebih dari 40% pendapatan perusahaan obat tersebut, sekitar $25 miliar tahun lalu, berasal dari pengobatan kanker Keytruda. Imunoterapi adalah obat terlaris di dunia. Paten utama Merck di AS untuk produk tersebut akan habis masa berlakunya pada tahun 2028, sehingga membuka pintu bagi versi berbiaya lebih rendah untuk mengurangi penjualan.
Winrevair akan mencantumkan harga $14,000 per botol, yang bagi sekitar dua pertiga pasien adalah jumlah yang diberikan setiap tiga minggu. Itu berarti sekitar $242.000 untuk setahun penuh, meskipun Merck mengatakan biayanya akan bervariasi tergantung pasien karena dosisnya didasarkan pada berat badan. “Kami melihat ini sebagai peluang potensial bernilai miliaran dolar bagi perusahaan,” kata CEO Merck Rob Davis. “Seiring waktu, kami pikir kami dapat beralih ke terapi yang lebih awal dan berpotensi menjangkau populasi pasien yang lebih luas.”
Davis mengatakan kemajuan dalam jalur penelitian Merck akan membantu membuat hilangnya eksklusivitas Keytruda “lebih seperti bukit daripada jurang. Dan keyakinan kami bahwa kami akan mampu tumbuh lebih dari itu sangatlah tinggi.”
Food and Drug Administration menyetujui Winrevair sebagai terapi tambahan untuk obat lain untuk pulmonary arterial hypertension, yang umumnya dikenal sebagai PAH.
Penyakit ini merupakan sejenis tekanan darah tinggi yang disebabkan oleh penyempitan arteri kecil di paru-paru. Penyakit ini menyebabkan sesak napas dan kelelahan, mengurangi kapasitas olahraga, dan dapat berakibat fatal jika tidak diobati. Hal ini paling sering terjadi pada wanita berusia 30 hingga 60 tahun.
Winrevair, juga dikenal dengan nama generiknya sotatercept, menggunakan pendekatan baru untuk menargetkan penyebab utama PAH. Ia bekerja untuk menghentikan proliferasi sel di dinding arteri yang menyebabkan penyempitan.
Dalam studi Fase 3, suntikan sotatercept setiap tiga minggu secara signifikan meningkatkan kapasitas olahraga relawan—diukur dengan jarak berjalan kaki dalam enam menit—dan memperpanjang waktu hingga kematian atau perkembangan penyakit, dibandingkan dengan plasebo. “Ini merupakan terobosan besar,” kata Dr. Jessica Huston, ahli jantung di Ascension Saint Thomas Heart di Nashville, Tenn., yang mendaftarkan pasien dalam penelitian yang didanai Merck. “Rasanya obat ini akhirnya menjadi sesuatu yang berbeda dari yang selama ini kita lakukan, dan sebenarnya dapat memodifikasi penyakit.”
Obat tersebut dikaitkan dengan efek samping termasuk pendarahan dan pembentukan pembuluh darah kecil pada kulit pada beberapa pasien.