(Business Lounge – Global News) Kabar dari regulator Amerika langsung mengangkat suasana di pasar. Saham Novocure melonjak tajam dalam perdagangan setelah jam bursa setelah perusahaan mengumumkan bahwa produk andalannya, Optune Pax, memperoleh persetujuan dari Food and Drug Administration untuk pengobatan kanker pankreas.
Lonjakan harga saham mencerminkan betapa krusialnya momen ini bagi perusahaan biofarmasi asal Swiss tersebut. Kanker pankreas dikenal sebagai salah satu jenis kanker paling mematikan dengan tingkat kelangsungan hidup rendah. Opsi terapi terbatas dan banyak pasien didiagnosis pada stadium lanjut. Restu regulator Amerika membuka peluang pasar besar sekaligus memberi validasi ilmiah pada teknologi yang dikembangkan Novocure.
Dalam pernyataan yang dikutip Reuters, perusahaan menyebut persetujuan itu didasarkan pada data uji klinis yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup pasien ketika perangkat digunakan bersama terapi standar. Optune Pax bekerja dengan teknologi tumor treating fields, yaitu gelombang listrik frekuensi rendah yang dirancang mengganggu pembelahan sel kanker.
Menurut laporan Bloomberg, teknologi ini sebelumnya telah digunakan untuk jenis kanker lain, termasuk glioblastoma. Ekspansi indikasi ke kanker pankreas menjadi langkah penting dalam memperluas portofolio terapi perusahaan. Pasar langsung merespons karena kanker pankreas mewakili kebutuhan medis yang belum terpenuhi dalam skala global.
Kanker pankreas bukan wilayah mudah. Berdasarkan data yang dihimpun The Wall Street Journal, tingkat kelangsungan hidup lima tahun untuk pasien stadium lanjut masih rendah dibanding banyak kanker lain. Inovasi terapi apa pun yang menunjukkan manfaat klinis berarti dapat mengubah standar perawatan dan membuka peluang komersial signifikan.
Persetujuan FDA sering kali menjadi katalis besar bagi perusahaan biotek. Tanpa restu regulator, produk tidak dapat dipasarkan secara luas di Amerika Serikat, pasar farmasi terbesar dunia. Dengan lampu hijau ini, Novocure berhak memasarkan Optune Pax untuk indikasi tersebut, tentu dengan pengawasan dan ketentuan penggunaan yang ditetapkan regulator.
Analis yang diwawancarai CNBC menilai bahwa potensi pendapatan dari indikasi baru bisa berdampak material pada proyeksi jangka panjang perusahaan. Selama ini, Novocure dikenal sebagai pemain yang mengandalkan teknologi unik, tetapi dengan cakupan indikasi terbatas. Ekspansi ke kanker pankreas memperluas basis pasien secara substansial.
Lonjakan saham di perdagangan setelah jam bursa menunjukkan optimisme investor. Pasar membaca keputusan regulator sebagai sinyal bahwa data klinis perusahaan cukup kuat untuk memenuhi standar keamanan dan efektivitas. Di sektor biotek, validasi seperti ini sering kali lebih penting daripada laporan laba jangka pendek.
Tetap ada tantangan. Komersialisasi terapi baru membutuhkan strategi distribusi, edukasi dokter, serta negosiasi dengan perusahaan asuransi dan sistem kesehatan. Harga terapi inovatif kerap menjadi perdebatan, terutama untuk penyakit berat dengan biaya perawatan tinggi. Novocure perlu memastikan bahwa akses pasien tidak terhambat oleh faktor pembiayaan.
Persaingan di ranah onkologi juga ketat. Perusahaan farmasi besar terus mengembangkan terapi berbasis imunologi, target molekuler, hingga pendekatan kombinasi. Novocure harus membuktikan bahwa teknologi tumor treating fields mampu berdiri sejajar atau melengkapi terapi yang sudah ada.
Meski begitu, momentum saat ini jelas berpihak pada perusahaan. Restu FDA memberi legitimasi yang sulit ditandingi. Selain potensi peningkatan pendapatan, keputusan tersebut juga memperkuat reputasi ilmiah Novocure di komunitas medis global.
Bagi pasien kanker pankreas dan keluarga mereka, kabar ini membawa secercah harapan baru. Setiap tambahan opsi terapi berarti peluang tambahan untuk memperpanjang dan meningkatkan kualitas hidup. Di balik grafik saham yang menanjak, ada dimensi kemanusiaan yang tak kalah penting.
Pasar akan terus memantau bagaimana Novocure mengeksekusi fase komersialisasi dan bagaimana respons dokter terhadap teknologi ini. Namun untuk saat ini, satu hal jelas: persetujuan regulator Amerika telah mengubah lanskap perusahaan dalam semalam. Dari pemain dengan portofolio terbatas, Novocure kini memegang tiket untuk bersaing lebih luas di medan onkologi global.